導(dǎo)航勿動
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【貴陽-報到通知】“基于新版藥典理化通則變化在質(zhì)量控制中的實施應(yīng)用”專題研討班
【貴陽-報到通知】“基于新版藥典理化通則變化在質(zhì)量控制中的實施應(yīng)用”專題研討班
【概要描述】熱忱歡迎您前往?貴陽林城萬宜酒店?參加由中食藥信息網(wǎng)于2025年05月09日-10日（08日下午14：00以后報到）舉辦的“基于新版藥典理化通則變化在質(zhì)量控制中的實施應(yīng)用”專題研討班。
- 分類：中食藥?培訓
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-04-29
- 訪問量：1900
熱忱歡迎您前往 貴陽林城萬宜酒店 參加由中食藥信息網(wǎng)于2025年05月09日-10日（08日下午14：00以后報到）舉辦的“基于新版藥典理化通則變化在質(zhì)量控制中的實施應(yīng)用”專題研討班。為方便您安排行程，現(xiàn)將相關(guān)事宜告知如下：
報到時間：2025年05月08日
上課時間：05月09日-10日（為期二天）
報到地點：林城萬宜酒店
酒店地址：貴陽市南明區(qū)遵義路326號
餐廳地址：一樓餐廳
會場地址：4樓會議室
會議接待：董德文（13716719796）、張涵逸（13521852887）
培訓中心電話：400-016-0003轉(zhuǎn)801
交通指南
酒店前臺電話：0851-86878888
酒店乘車路線：【貴陽機場】乘坐216路在火車站下車即到。機場坐地鐵二號線到噴水池站換乘地鐵1號線到火車站下車即到。打車30元左右。
酒店乘車路線：【貴 陽 站】車站距離酒店300米；步行8分鐘即可到達。打車起步價。
酒店乘車路線：【貴陽北站】乘坐軌道交通1號線(竇官-小孟工業(yè)園),在貴陽火車站下車即到。打車30元左右。
收費明細
對參訓人員收取相應(yīng)培訓費用：2500元/人（含培訓期間場地費、培訓費、證書費、資料費等）
會員單位，免費學習，食宿費用自理。
午餐費：50元/人/餐
標準間：150元/人/床/天（拼房合住含早餐）
標準間：300元/間/天（雙人住含早餐）
1、如產(chǎn)生單房自行補差價，晚餐學員自行安排，會務(wù)組不做統(tǒng)一安排。
2、酒店為四星級酒店，住宿安排在酒店，會務(wù)組安排住宿可享受優(yōu)惠價。
3、培訓費現(xiàn)場報到時需現(xiàn)金支付（或提前匯款）款項匯入指定帳號，并將匯款底單拍照或截圖發(fā)給會務(wù)組，匯款時請注明“貴陽—《藥典理化》”字樣。
【賬務(wù)信息】
戶 名：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司
賬 號：2700 8905 9565
開戶行：中國銀行股份有限公司天津津南支行
行 號：1041 1004 8004
其他事項
1）望接到本通知的學員務(wù)必將本通知的內(nèi)容轉(zhuǎn)告與你一起報名的其他學員。
2）培訓證書領(lǐng)取方式；培訓結(jié)束后登錄此網(wǎng)址自行下載電子證書；
證書下載網(wǎng)址：https://zhongshiyao.vip/eventcertificate>>>請點擊閱讀原文，快速進入（電腦版）
3）本次培訓由中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團有限公司、中食藥信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺主辦， 中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司承辦。
培訓內(nèi)容
05月09日
◆主題一：2025版《中國藥典》理化相關(guān)增修訂介紹與應(yīng)用思考
1、《中國藥典》2025年版修訂總體進展與實施應(yīng)用
2、《中國藥典》2025年版凡例增修訂要點解讀與實施應(yīng)用
◆主題二：2025版《中國藥典》9032 分析用電子天平稱量指導(dǎo)原則及實施要點解讀
1、如何結(jié)合新版藥典和標準操作規(guī)范更新天平的管理及使用
2、天平性能確證具體指標要求及企業(yè)實際操作計算天平PQ中不確定度實施講解
◆主題三：2025版《中國藥典》色譜法修訂要點及實驗技術(shù)能力提升
1、0502薄層色譜法變化新要點及中藥實際操作要點及實際案例分析
2、0512高效液相色譜法在藥品質(zhì)控中的具體應(yīng)用案例提高分析
3、0521氣相色譜法新版藥典下全新操作要點與殘留溶劑指導(dǎo)原則修訂及應(yīng)用
◆主題四：ICH Q4B與2025版《中國藥典》協(xié)調(diào)及差異對比評估
1、Q4B于《中國藥典》差異分析比較
2、0940 單位劑量均勻性檢查法詳細解讀及企業(yè)實施要點
◆主題五：問題交流答疑
05月10日
◆主題六：《中國藥典》2025年版紅外光譜法修訂解讀
（一）《藥品紅外光譜集（2023年版）》與《中國藥典》2025年版關(guān)聯(lián)解讀
（二）如何進行紅外圖譜相似比較
（三）如何檢測得到一張理想的紅外圖譜
◆主題七：ICH Q3D在《中國藥典》2025年版藥品及輔料中的轉(zhuǎn)化實施
（一）ICH Q3D在《中國藥典》2025年版中的轉(zhuǎn)化實施方案
（二）《中國藥典》2025年版二部元素雜質(zhì)分析
（三）元素雜質(zhì)風險評估報告模板
◆主題八：《中國藥典》2025年版藥包材標準擬增修訂情況介紹
（一）《中國藥典》2025年版藥包材整體修訂概況
（二）玻璃通則構(gòu)架及內(nèi)容
（三）以玻璃包材為例介紹如何將YBB標準轉(zhuǎn)變成適應(yīng)2025版藥典要求下的新標準
◆主題九：《中國藥典》2025年版分析儀器確證指導(dǎo)原則解讀及現(xiàn)場實操
（一）數(shù)據(jù)質(zhì)量金字塔詳解
（二）分析儀器確證URS要求及實例
（三）分析儀器確證過程DQ、IQ、OQ、PQ
（四）分析儀器確證實施儀器ABC分類
（五）分析儀器確證角色和責任
（六）確證實施程序及變更管理
◆主題十：問題交流答疑
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：www.scssdx.org.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉(zhuǎn)810
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