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1.性狀 具有旋光性的藥物,在“陛狀”項(xiàng)下,一般都收載有“比旋度”的檢驗(yàn)項(xiàng)目。測(cè)定比旋度值可用來(lái)鑒別藥物或判斷藥物的純雜程度?!吨袊?guó)藥典》要求測(cè)定比旋度的藥物很多,如左氧氟沙星、腎上腺素、硫酸奎寧、葡萄糖、阿莫西林、氫化可的松等。
左氧氟沙星比旋度的測(cè)定方法為:取本品,精密稱(chēng)定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1Omg的溶液,照“旋光度測(cè)定法”測(cè)定,比旋度應(yīng)為一920~一990。
腎上腺素比旋度的測(cè)定方法為:取本品,精密稱(chēng)定,加鹽酸溶液(1→200)溶解并定量稀釋制成每1m1中含20mg的溶液,照“旋光度測(cè)定法”測(cè)定,比旋度應(yīng)為一50.00~一53.50。
2.檢查 具有光學(xué)異構(gòu)體的藥物,一般具有相同的理化性質(zhì),但其旋光性不同,一般有左旋體、右旋體和消旋體之分,通過(guò)測(cè)定旋光度可以對(duì)藥物的純度進(jìn)行檢查。例如,硫酸阿托品中莨菪堿的檢查,硫酸阿托品為外消旋體,無(wú)旋光性,而莨菪堿為其左旋體,雖然作用較強(qiáng),但毒性也大,常作為雜質(zhì)加以控制。
檢查方法:取本品,按干燥品計(jì)算,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測(cè)定,旋光度不得過(guò)一0.400。已知莨菪堿的比旋度為一32.50,控制莨菪堿的限量為24.6%。
3.含量測(cè)定 具有旋光性的藥物,特別是在無(wú)其他更好的友法測(cè)定其含量時(shí),可采用旋光度法測(cè)定?!吨袊?guó)藥典》采用旋光度法測(cè)定含量的藥物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、右旋糖酐氯化鈉注射液等。應(yīng)用示例見(jiàn)第十八章糖類(lèi)藥物的分析。
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